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¿Qué es el nivolumab?
En los últimos años ha tomado relevancia la utilización del medicamento nivolumab en la lucha contra determinados tipos de cáncer. El mismo contiene un conjunto de anticuerpos monoclonales de origen humano, que inhiben la acción de la proteína de “muerte programada” (programmed death) PD-1, lo cual permite que los linfocitos T puedan destruir las células cancerígenas. Esa proteína se vincula con el control del sistema inmunitario, mediante la modulación del funcionamiento de dichos linfocitos. Algunos estudios han constatado su eficacia como medio de retrasar o revertir la proliferación de algunos tipos de tumores malignos.
Forma de aplicación
La presentación de este medicamento es líquida, y debe inyectarse vía intravenosa por parte de profesionales en el área de salud. Normalmente el suministro del fármaco puede durar un promedio de 30 a 60 minutos y puede requerir de varias aplicaciones, que pueden colocarse con una periodicidad de 2 a 4 semanas entre dosis, dependiendo del tipo de cáncer que padezca el paciente, así como de otras condiciones particulares. El mismo puede aplicarse solo o con otros medicamentos, para potenciar sus efectos beneficiosos.
Tipos de cáncer que puede tratar
El nivolumab suele recomendarse como curso de acción contra el cáncer avanzado de células renales, linfoma de Hodgkins, carcinoma epidermoide de cabeza y cuello, carcinoma urotelial metastásico o avanzado, cáncer de pulmón de células pequeñas, melanoma metastásico o no resecable y cáncer de pulmón no microcítico metastásico. De igual modo, el médico tratante podrá utilizar ese mismo medicamento para tratar otros tipos de problemas de salud.
Aprobación de la FDA
El 30 de septiembre de 2015 la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos de América (FDA, por sus siglas en inglés) otorgó la modalidad excepcional de aprobación acelerada para el uso del medicamento antes mencionado, en conjunto con el anticuerpo ipilimumab para tratar melanomas no operables o metastásicos que no cuentan con mutaciones BRAF V600. En fecha 09 de octubre del mismo año, la FDA otorgó la autorización de utilizar nivolumab en pacientes con cáncer de pulmón metastásico de células no pequeñas escamosas.
Estudios clínicos
Para que se llevara a cabo la primera aprobación, se realizó un estudio clínico aleatorizado en pacientes que no habían recibido tratamientos contra sus tipos de cáncer. Sus resultados arrojaron que, de un total de 109 pacientes que contaban con melanomas con BRAF V600, un 60% transcurrieron por una reducción del tamaño del tumor al emplear nivolumab e ipilimumab como parte de sus tratamientos. De ellos, un 79% tuvieron respuestas continuas entre los seis meses y más. No obstante, el mismo estudio dejó constancia de la presencia de efectos secundarios adversos en un 62% de los pacientes.
Para la autorización posterior, se requirió de la publicación de un estudio clínico aleatorizado internacional de fase III, que arrojó una supervivencia media general de 12,2 meses con respecto a los 9,4 meses de quienes recibieron el medicamento docetaxel. El índice de respuesta para nivolumab fue del 19% y la duración de la respuesta contra los tumores rondó los 17 meses.
Posibles efectos secundarios
A pesar de las bondades que reporta este medicamento, se ha evidenciado un conjunto de efectos secundarios negativos, moderados o graves con mayor o menor frecuencia. Es oportuno indicar que existen diversas formas de disminuir la incidencia de las consecuencias no deseadas, y que no todos los pacientes tendrán que padecerlos en su totalidad. Entre los efectos secundarios más frecuentes, tenemos fatiga, disnea, dolor muscular, tos, disminución del apetito, bajo nivel de sodio y disminución del conteo de glóbulos blancos. Estos suelen aparecer en más del 30% de pacientes.
Entre el 10% y 29% de personas a los que se aplica el nivolumab, pueden presentar náuseas, anemia, bajos niveles de potasio, magnesio y/o calcio, estreñimiento, colitis, vómitos, diarrea, fiebre, dolor abdominal, disminución de peso, neumonía, entre otros. Con una frecuencia menor al 10%, puede presentarse neumonitis, colitis, hepatitis, nefritis y afectación de las glándulas tiroides, mediadas por el sistema inmunitario.
Si en la actualidad te encuentras recibiendo el medicamento y padeces alguno de los síntomas que se asocian a las condiciones de salud referidas anteriormente, te invitamos a consultar a tu médico sobre posibles ajustes en las dosis o la aplicación de otros tipos de medidas para contrarrestarlos.
Recomendaciones
En ocasiones, el medicamento puede causar mareos, fatiga u visión borrosa, por lo cual, se sugiere no conducir vehículos. De igual modo, debe consultarse al médico tratante sobre la posibilidad de utilizar otro tipo de medicamentos, pues algunos han demostrado que pueden interactuar con nivolumab o ser perjudiciales. Por otra parte, se recomienda no quedar embarazada durante el período que se aplique el medicamento, así como en el lapso de dos meses luego de la culminación del tratamiento.
Sin embargo, lo más importante al someterse a este tipo de medicamentos, así como a otro tipo de tratamientos de salud, es consultar a su médico, pues éste podrá recomendarle la mejor opción para realizar este o cualquier otro tratamiento, minimizando los efectos negativos, mientras se disfruta al máximo de sus beneficios terapéuticos.